吉林省默克药业科技有限公司
于经理
0431-85855600
所在地区:吉林/长春
主营行业:其他
品牌名称:
型号规格:
批准文号:详见说明书
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
功能 | 其他 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
耗材类别 | 医用消毒 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
阴道冲灌洗液使用说明书
【产品名称】阴道冲灌洗液
【产品性能】
物理性能
冲洗液外观 冲灌洗液颜色应为无色或浅黄色澄清液体,色泽均匀。
溶液瓶外观 溶液瓶表面应光滑,无毛刺,外形应端正,无明显变形或残缺。
装量
标示装量 每瓶装量
20mL-50mL 不少于标示装量 应不少于标示装量的95%
50mL以上 不少于标示装量 应不少于标示装量的97%
化学性能
pH值:pH应为5.00~6.50。
【含羧酸基】本品每100g中含羧酸基(-COOH)为0.10g-0.30g。
生物性能
微生物限度
经辐射灭菌后,应符合表1的规定。
表1 微生物限度
项 目 指标
细菌菌落总数(cfu/ml) ≤100
真菌萄落总数(cfu/mL) ≤100
大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌 不得检出
其他详见技术要求。
【结构及组成】该产品是由阴道冲湿洗和溶液瓶组成。由卡波姆为主要原料,三乙醇胺、二胺四乙酸二钠、苯甲醇、纯化水为辅料制成的液体。溶液瓶采用外用液体药用高密度聚乙烯瓶
【适用范围】本产品适用于对宫颈炎、阴道炎引起的阴道充血、水肿、分泌物增多、瘙痒、疼痛、脓样带下症状的缓解。
【用法用量】1、外阴部冲洗:取原液50ml-100mL直接清洗外阴部或湿敷;也可以取洗液倒
入盆中,按1:10比例加温开水稀释后,直接清洗或湿敷外阴部。
2、阴道内冲洗:将洗液倒入冲洗器内约50mL,拧紧冲洗头直接插入阴道,挤压瓶体进行冲洗,每天1-2次。
3、轻者7天一疗程,重症者15天一个疗程,或遵医嘱。冲洗器是厂家为方便患者使用赠送的,也可自行购买冲洗器。冲洗器消毒:冲洗器每次使用后,用药棉蘸少许洗液擦拭冲洗头进行消毒,以便下次使用。
【禁忌症】对本产品过敏者禁用。
【注意事项】1、本品为外用产品,勿口服。
2、液体内有少量沉淀现象不影响使用。
3、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。
【型号、规格】160mL/瓶
【包装规格】1瓶/盒
【灭菌方式】辐射灭菌。
【警 示】若包装破损或超过有效期,严禁使用。
【贮藏运输】密闭、避光、在阴凉处贮存,防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
【生产企业许可证编号】吉食药监械生产许20170023号
【产品技术要求编号】 吉械注准20172640132
【注册证编号】吉械注准20172640132
【说明书编制日期】2016年6月29日
【生产日期】见包装盒。
【产品批号】见包装盒。
【有效期限】三年。
【注册人/生产企业】吉林普泽生物医药有限公司
【注册/生产地址】延吉市鸿运街955号
【售后服务单位】吉林省默克药业科技有限公司
【邮政编码】130000
【公司网站】www.jlmkyy.com
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;