吉林省诺克药业科技有限公司
于经理
0431-85855600
所在地区：吉林/长春
（企业已暂停产品招商，代理采购咨询可以留言）
品牌名称：
型号规格：
批准文号： 吉械注准20172640127
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
0431-85855600
| 器械类别 | 二类医疗器械 | 科室 | 其他科室 |
| 功能 | 敷料 | 标准目录 | 医用卫生材料及敷料 |
| 耗材类别 | 其他分类 | 国产 | |
| 家用与否 |
产品介绍：
【产品名称］痔疮凝胶敷料
【产品性能】
物理性能
痔疮凝胶外观 痔疮凝胶颜色应为白色或淡黄色，色泽均匀。
一次性注入器外观外形应端正，无明显的变形和残缺，表面应光滑，无锋棱、毛刺。
装量
标示装量 平均装量 每支装量
20g以下 不少于标示装量 不少于标示装量的93%
化学性能
PH值：PH值应为5.00-6，50。
黏度：应在30Pa·s~50Pa.s范围内。
含羧酸基：本品每100g中含酸基(-COOH)应为0.20g~0.40g。
生物性能
微生物限度
经辐射灭菌后，应符合表1的规定。
表1微生物限度
项 目 指标
细菌菌落总数(cfu/g) ≤100
真菌菌落总数(cfu/g) ≤100
大肠菌群、金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、溶血性链球菌 不得检出
其他详见技术要求。
【结构及组成】痔疮凝胶敷料是由痔疮凝胶和一次性注入器(给胶器)组成。痔疮凝胶是由卡波姆为主要原料，聚乙烯醇、甘油、苯甲醇、纯化水为辅料制成的凝胶；一次性注入器采用药用PE凝胶管。
【适用范围】用于缓解内、混合痔引起肛门坠胀痛、粘膜充血、便秘的症状。
【用法用量】使用前将手和肛门洗净，打开护帽，将凝胶缓缓挤出。外痔将适量凝胶涂敷在患处，内痔将给药器插入肛门1-2cm处将凝胶挤入肛门内即可。每日一次，睡前或便后使用，7天为一疗程。重症者早晚各一支。
【禁 忌 症】1、过敏体质或对本产品已知成份过敏者禁用。
2、直肠恶性肿瘤疾病禁用。
【注意事项】1、本品为外用产品，勿入口。
2、本品仅供一次性使用。包装破损，禁止使用。
3、孕妇、哺乳期妇女应在医生指导下使用。
【型号、规格】4g/支
【包装规格】3支/盒
【灭菌方式】辐射灭菌。
【警 示】一次性使用若包装破损或超过有效期，严禁使用。
【贮藏运输】密闭、避光、在阴凉处贮存，防冻。运输中防雨淋、曝晒及污染。
【生产许可证编号】吉食药监械生产许20170023号
【产品技术要求编号】吉械注准20172640127
【注册证编号】 吉械注准20172640127
【产品使用说明书编制日期】2016年9月28日
【生产日期】见包装盒。
【有效期限】三年。
【注册/生产企业】吉林普泽生物医药有限公司
【住所/生产地址】延吉市鸿运街955号
【售后服务单位】吉林省默克药业科技有限公司
